亚博ApP买球-亚博ApP买球首选 0982-69280388

食药监局:召回强生、史赛克等10款医疗器械|亚博ApP买球首选

作者:亚博ApP买球 时间:2021-03-17 06:50
本文摘要:日前,国家食品药品监督管理总局官网倒计时宣布,包括杜邦、罗氏、飞利浦等企业生产的10种医疗器械。但是,其中有9种产品不在中国销售,飞利浦医疗(苏州)制造的x射线电脑断层摄影设备在中国销售,至今没有损害事件的报告。由于软件跟踪图像伪影、环状/点状图像伪影等原因,分解可能无法作为临床副优CT图像使用,飞利浦医疗(苏州)有限公司自主开发了其生产的x射线计算机断层摄影设备解职级别是三级。 有趣的是,被解职的10种医疗器械中,4种产品来自杜邦()医疗器械有限公司。

亚博ApP买球首选

日前,国家食品药品监督管理总局官网倒计时宣布,包括杜邦、罗氏、飞利浦等企业生产的10种医疗器械。但是,其中有9种产品不在中国销售,飞利浦医疗(苏州)制造的x射线电脑断层摄影设备在中国销售,至今没有损害事件的报告。由于软件跟踪图像伪影、环状/点状图像伪影等原因,分解可能无法作为临床副优CT图像使用,飞利浦医疗(苏州)有限公司自主开发了其生产的x射线计算机断层摄影设备解职级别是三级。

有趣的是,被解职的10种医疗器械中,4种产品来自杜邦()医疗器械有限公司。被该公司代理的创伤外科手术器具包裹的股骨颈螺钉植入体,错误的螺钉外斜角方向模式被转录,有可能成为术中患者。由于该公司代理的骷髅面部外科用工具和骷髅面部面板的卷曲工具托盘的插入标志错误,因此该产品显示为“MRSafe”。

关于核磁共振(以下总称为“MR”)环境中的产品安全性和兼容性还没有评价,因为要测试MR环境中的产品移动或图像伪影状况,所以MR环境中的产品安全性不得而知,即患者使用该设备另外,杜邦(上海)医疗器械有限公司代理的动力系统,这些产品的几何形状会因交通事故而变化,患者可能会受到相当大的损伤。该公司代理的髓内悬吊系统,上述产品的螺钉外径和内径过大,可能导致手术停止,或者手术不得不暂时停止。上述四种杜邦公司的产品都不在中国销售,其制造商SynthesGmbH对上述产品已经采取了自主解决措施。

另外五个医疗设备被解职了,但不在中国销售。科惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司代理的型号是“8888145042”的中心静脉导管套件,由于纸盒中的器械末端倾斜,患者的化疗有可能违宪,或损伤中央静脉,解除以下批号的产品。


本文关键词:亚博ApP买球首选,食,药监局,召回,强生,、,史赛克,等,10款,日前

本文来源:亚博ApP买球-www.hq9188.com